Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig ist Ansprechpartner für alle Fragen rund um das Thema Klinische Studien und bietet zentrale Serviceleistungen für die Universitätsmedizin Leipzig.
Unsere Einrichtung betreut wissenschaftsinitiierte und kommerzielle Studien, unterstützt Sponsoren und Ärzte und informiert studieninteressierte Patienten.
Das Zentrum wurde von 1999-2005 und von Juni 2007 bis Juni 2016 durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert.

Aufgaben & Aufbau

ZENTRUM FÜR KLINISCHE STUDIEN (ZKS) LEIPZIG

Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig ist eine zentrale Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig. Es ist Kooperationspartner für die Kliniken des Universitätsklinikums Leipzig und ausgewählte Lehrkrankenhäuser.

AUFGABEN

Methodenwissenschaftliche Betreuung - von der Planung bis zur Auswertung

Das ZKS Leipzig betreut als akademisches Auftragsforschungsinstitut v.a. wissenschaftlich initiierte klinische Studien (IITs, investigator initiated trials). Insgesamt über 50 Mitarbeiter übernehmen Aufgaben in den Bereichen Biometrie, Projektmanagement, Datenmanagement, Qualitätsmanagement, Pharmakovigilanz und Monitoring. Detaillierte Informationen zu unserem Unterstützungsangebot finden sie unter "Leistungen".

Zentraler Service für Prüfzentren an der Universitätsmedizin Leipzig (UML)

Der Bereich Site Management am ZKS bietet zentrale Unterstützung für studiendurchführende Kliniken und Abteilungen an der Leipziger Universitätsmedizin. Das heißt konkret: Wir assistieren beim Auf- bzw. Ausbau klinischer Studieneinheiten, bei der administrativen Vorbereitung klinischer Prüfungen vor Ort, durch gezielte Schulung für nicht-ärztliches Studienpersonal sowie durch Erarbeitung und Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen (z.B. Standard Operating Procedures - SOPs).

ZKS-Akademie: Weiterbildung für Studienpersonal

Die Akademie bildet das Dach für alle Weiterbildungsangebote des ZKS Leipzig. Dazu gehören Kurse für Studienleiter, Prüfärzte (Grundlagen- und Aufbaukurse) und Studienassistenten, Update- und Auffrischungskurse, MPG-Ergänzungskurse sowie der berufsbegleitende Masterstudiengang "Clinical Research and Translational Medicine". Die Akademie sorgt so für die adäquate Qualifikation des Studienpersonals.