Universitätsklinikum Leipzig, Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik

For each clinical trial conducted according to the German Medicines Act (AMG) or the Medical Devices Act (MPG), a sponsor must be named who assumes overall responsibility for the clinical trial. In the case of human clinical trials initiated and managed by staff of the Medical Faculty of the University of Leipzig or Leipzig University Hospital (UKL) (Investigator Initiated Trials; IITs), the University of Leipzig assumes the function of sponsor if no third party is the sponsor.

Ziel der Studie ist es für Kinder, bei denen ein Verdacht auf eine Zöliakieerkrankung besteht, ein neues Verfahren zur Auswertung von Antikörpertests zu entwickeln, so dass die Diagnose über Antikörpertests eindeutiger ausfällt und in klaren Fällen eine Biopsie für die endgültige Diagnose nicht mehr erforderlich ist. Bei den Antikörpertests, die in der Studie verwendet werden, handelt es sich um CE-zertifizierte Medizinprodukte. Das bedeutet, dass diese Tests für den in der Studie vorgesehenen ...